Często zadawane pytania

Badanie kliniczne to badanie medyczne przeprowadzane na ludziach. Potencjalny lek lub wyrób przechodzą do etapu badania klinicznego wyłącznie po przetestowaniu przez badaczy w laboratorium. Jeśli wyglądają obiecująco, naukowcy przeprowadzają dokładne badanie i gromadzą dane o potencjalnym leku poprzez badania kliniczne. Badanie kliniczne pomaga nam dowiedzieć się, w jaki sposób badany lek oddziałuje na organizm. Badania kliniczne muszą zostać sprawdzone i zatwierdzone przez urząd regulacyjny, aby zapewnić zdrowie, prywatność i bezpieczeństwo uczestników badania. W Stanach Zjednoczonych taki podmiot stanowi Agencja Żywności i Leków (FDA). W Europie taki podmiot stanowi Europejska Agencja Leków (EMA). Organy te różnią się w zależności od regionu. Decydują one o tym, czy badany lek może być przepisywany przez lekarzy.

Pierwszym krokiem jest odkrycie i opracowanie badanego leku, który ma zostać poddany ocenie. Następnie badania kliniczne wykazują, czy lek jest bezpieczny i skuteczny, oraz zapewniają informacje odnośnie wszelkich skutków ubocznych. Czasami badacze porównują potencjalny lek z placebo. Placebo wygląda tak samo jak potencjalny lek i jest podawane w taki sam sposób, lecz nie zawiera składników aktywnych. Potencjalny lek może również zostać porównany ze standardowym leczeniem, które zostało już zatwierdzone i dopuszczone do stosowania. Jest ono porównywane do aktualnych metod leczenia, jeśli takie są dostępne, w celu stwierdzenia, czy potencjalny lek jest lepszy. 

Więcej informacji na temat badania ILLUMINATE zawiera część Informacje o badaniu ILLUMINATE .
Informacje o badaniu ILLUMINATE

Aby sprawdzić, czy możesz wziąć udział w badaniu, wypełnij kwestionariusz w części Czy się kwalifikuję?
Czy się kwalifikuję?

Przewiduje się, że w badaniu ILLUMINATE weźmie udział około 99 osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym z całego świata. Aby znaleźć najbliższy ośrodek badawczy, skorzystaj z naszej Wyszukiwarki ośrodków badawczych.
Wyszukiwarki ośrodków badawczych

Po dołączeniu do badania ILLUMINATE otrzymasz informacje o tym, czego można się spodziewać, a także o roli i obowiązkach uczestnika. Możesz zrezygnować z udziału w badaniu klinicznym w dowolnym momencie i nie będzie to miało wpływu na Twoją standardową opiekę. Jeśli dołączysz do badania, zobowiążesz się do wykonywania określonych czynności. Obejmuje to stawianie się na wizyty w ramach badania oraz poddawanie się pewnym ocenom i procedurom.

Twój udział w badaniu ILLUMINATE może trwać co najmniej 9 miesięcy, a maksymalnie do 2,5 roku.

Korzyścią dla Ciebie mogą być dodatkowe kontrole stanu zdrowia wykonywane oprócz standardowej opieki medycznej. Pomożesz nam również w poszerzaniu naszej wiedzy medycznej o tętniczym nadciśnieniu płucnym, co może przynieść korzyść innym osobom z tym schorzeniem w przyszłości.

Formularz świadomej zgody zawiera informacje o wszystkich znanych zagrożeniach. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, możesz w każdej chwili skontaktować się ze swoim lekarzem, który chętnie Ci pomoże.

Udział w badaniach klinicznych jest w pełni dobrowolny. Możesz wycofać się z badania w każdej chwili.

Badanie jest prowadzone w wielu krajach na całym świecie. Aby znaleźć pobliski ośrodek badawczy, skorzystaj z naszej Wyszukiwarki ośrodków badawczych.
Wyszukiwarki ośrodków badawczych