Opiekujesz się pacjentami z tętniczym nadciśnieniem płucnym?

Porozmawiaj ze swoimi pacjentami o badaniu ILLUMINATE

Z uwagi na ograniczone opcje leczenia i brak leku na tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) obecnie prowadzone jest badanie kliniczne ILLUMINATE w celu oceny potencjalnych metod leczenia. Badanie ILLUMINATE należy traktować jako szansę dla pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym na uzyskanie dostępu do nowo opracowywanych metod leczenia.

Badanie ILLUMINATE to badanie kliniczne fazy II przeznaczone dla osób dorosłych cierpiących na objawowe tętnicze nadciśnienie płucne. To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo badanego leku u osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym, stosowanego jako uzupełnienie ich standardowego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego.

Czas udziału w badaniu ILLUMINATE wyniesie co najmniej 9 miesięcy, a maksymalnie około 2,5 roku. W trakcie badania badany lek lub placebo będzie podawane w okresie leczenia w postaci wlewu dożylnego raz w miesiącu. W wydłużonym okresie leczenia badany lek będzie podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz w tygodniu.

Oczekuje się, że udział pacjentów w tym badaniu będzie trwał co najmniej 9 miesięcy, a maksymalnie około 2,5 roku. Zakwalifikowani uczestnicy nie poniosą żadnych kosztów związanych z badanym leczeniem, wizytami, testami lub materiałami, które są wymagane w tym badaniu. Przewidziany jest zwrot za uzasadnione koszty dojazdów (np. paliwo oraz bilety na autobus/pociąg) oraz koszty posiłków.

Jak można pomóc?

Do badania ILLUMINATE włączonych zostanie około 99 osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym z całego świata. Sukces badania ILLUMINATE zależy od skierowania potencjalnych uczestników badania przez lekarzy. Pacjenci mogą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli:

Mają ukończone 18 lat
Rozpoznano u nich tętnicze nadciśnienie płucne (klasa czynnościowa II lub III według WHO)
Przyjmują stabilne, standardowe leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego inne niż sotatercept, w stałej dawce i schemacie przez co najmniej 8 tygodni przed badaniami przesiewowymi
I/LUB
Przyjmują stabilną dawkę sotaterceptu przez co najmniej 24 tygodnie przed badaniami przesiewowymi
Mają PVR ≥ 400 dyn s/cm⁵ (5 jednostek Wooda) na podstawie wyniku cewnikowania prawostronnego serca w okresie badań przesiewowych zgodnie z oceną centralną

Uwaga: obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia zdefiniowane w protokole.

Zespół badawczy w ośrodku sprawdzi pełny wywiad medyczny pacjenta, aby potwierdzić, że spełnia on wszystkie kryteria włączenia do badania, oraz że nie spełnia żadnych kryteriów wyłączenia z badania. Różnorodność w zakresie badań klinicznych ma kluczowe znaczenie dla opracowywania lepszych metod leczenia – konieczne jest upewnienie się, że pacjenci są odpowiednio reprezentowani.

Jeśli opiekujesz się kwalifikującymi się i zainteresowanymi pacjentami, przedstaw im dostępne opcje oraz omów z nimi badanie ILLUMINATE. Możesz również skontaktować się z najbliższym ośrodkiem badawczym w celu skierowania do niego pacjentów.

W tym badaniu klinicznym wykorzystywany będzie badany produkt leczniczy, którego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni ocenione przez organy regulacyjne.

Znajdź ośrodek badawczy w pobliżu!

Zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów są dla nas najważniejsze. Mamy nadzieję, że doceniasz wpływ tego badania i rozważysz skierowanie do niego potencjalnych kandydatów. Dzięki Twojej pomocy mamy nadzieję pomóc pacjentom cierpiącym na tętnicze nadciśnienie płucne.

Opiekujesz się pacjentami z tętniczym nadciśnieniem płucnym?

Jak można pomóc?

Znajdź ośrodek badawczy w pobliżu!

Opiekujesz się pacjentami z tętniczym nadciśnieniem płucnym?

Znajdź ośrodek badawczy w pobliżu!