¿Atiende a pacientes con HAP?

Hable con sus pacientes sobre ILLUMINATE

Ante las limitadas opciones de tratamiento y al no haber cura para hipertensión arterial pulmonar (HAP), se está realizando en estos momentos el estudio clínico ILLUMINATE para investigar posibles tratamientos. Considere el estudio ILLUMINATE como una oportunidad para que sus pacientes con HAP puedan acceder a tratamientos nuevos.

ILLUMINATE es un estudio clínico de fase 2 dirigido a adultos con HAP sintomática. Este estudio evalúa la eficacia y la seguridad de un tratamiento en fase de investigación en pacientes con HAP, además del tratamiento habitual que ya reciben para la HAP.

ILLUMINATE tendrá una duración mínima de 9 meses y puede prolongarse hasta 2,5 años aproximadamente. A lo largo del estudio, el tratamiento en investigación o el placebo se administrarán mediante infusión i.v. una vez al mes durante el periodo de tratamiento. Durante el periodo de tratamiento ampliado, el tratamiento en investigación se administrará en una dosis subcutánea una vez a la semana.

Está previsto que los pacientes participen en este estudio durante al menos 9 meses y hasta un máximo de 2,5 años aproximadamente. Los tratamientos del estudio, las visitas, las pruebas o los suministros necesarios para el estudio no implicarán coste alguno para los pacientes que cumplan los requisitos. Se les reembolsarán los gastos de desplazamiento razonables (como combustible y billetes de autobús/tren), así como los gastos de comida.

¿Cómo puede ayudarnos?

ILLUMINATE va a inscribir a aproximadamente 99 personas con HAP de todo el mundo. El éxito del estudio ILLUMINATE depende de que los médicos deriven a sus pacientes como posibles participantes. Sus pacientes podrían participar en el estudio si:

tienen al menos 18 años,
se les ha diagnosticado HAP (clase funcional II o III según la OMS),
reciben un tratamiento de referencia previo para la HAP, no basado en sotatercept, con una dosis y una pauta estables durante al menos 8 semanas antes de la selección,
Y/O
reciben una dosis estable de sotatercept durante al menos 24 semanas antes de la selección,
pesentan una resistencia vascular pulmonar (RVP) ≥400 dinas s/cm⁵ (5 unidades Wood), según los resultados del cateterismo cardíaco derecho (CCD) obtenidos durante el periodo de selección, evaluados por el comité central.

Tenga en cuenta: que se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

El equipo del centro del estudio comprobará los antecedentes médicos completos del paciente para analizar si cumple todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. La diversidad en estudios clínicos es fundamental para el desarrollo de mejores tratamientos: ayude a garantizar que sus pacientes estén representados.

Si tiene pacientes que podrían cumplir los criterios de participación y estén interesados, ofrézcales opciones y hable con ellos del estudio ILLUMINATE. También puede ponerse en contacto con el centro del estudio más cercano para remitirlos.

En este estudio de investigación clínica se utilizará un medicamento en fase de investigación cuya seguridad y eficacia no han evaluado completamente las autoridades sanitarias.

Encuentre un centro del estudio cercano

La salud y la seguridad de sus pacientes son nuestras máximas prioridades. Esperamos que valore la importancia de esta investigación y considere derivarnos a posibles candidatos. Con su apoyo, esperamos ayudar a los pacientes con HAP.