Zorgt u voor patiënten met PAH?

Ga met uw patiënten in gesprek over ILLUMINATE

Er zijn slechts beperkte behandelingsopties en er is geen genezing mogelijk voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH). De klinische studie ILLUMINATE wordt momenteel uitgevoerd om mogelijke behandelingen te onderzoeken. Overweeg de ILLUMINATE-studies als een mogelijkheid voor uw patiënten met PAH om toegang te krijgen tot nieuwe behandelingen.

ILLUMINATE is een fase 2 klinische studie voor volwassenen met PAH. In deze studie worden de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van een studiebehandeling bij patiënten met PAH naast hun achtergrondstandaardbehandeling voor PAH.

ILLUMINATE duurt ten minste 9 maanden en tot ongeveer 2,5 jaar. In de loop van de studie wordt de studiebehandeling of de placebo eenmaal per maand toegediend als een iv infusie gedurende de behandelingsperiode. Tijdens de verlengde behandelingsperiode wordt de studiebehandeling eenmaal per week als subcutane dosis toegediend.

Naar verwachting zullen de patiënten ten minste 9 maanden en tot ongeveer 2,5 jaar betrokken zijn bij deze studie. De studiebehandelingen, bezoeken, tests of materialen die nodig zijn voor de studie worden gratis aangeboden aan in aanmerking komende deelnemers. Redelijke reiskosten (zoals brandstof- en bus-/treinkaartjes) en kosten voor eten worden vergoed.

Hoe kunt u helpen?

ILLUMINATE schrijft wereldwijd ongeveer 99 mensen met PAH in. Het succes van ILLUMINATE is afhankelijk van artsen die mogelijke studiedeelnemers doorverwijzen. Uw patiënten komen in aanmerking voor deelname indien zij:

minimaal 18 jaar oud zijn
gediagnosticeerd zijn met PAH (WHO functionele klasse II of III)
gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de screening een stabiele achtergrondbehandeling ontvangen met niet-sotatercept standaardbehandeling voor PAH met een stabiele dosis en een stabiel behandelingsschema
EN/OF
gedurende ten minste 24 weken voorafgaand aan de screening een stabiele dosis sotatercept ontvangen
PVR ≥ 400 dyns∙sec/cm⁵ (5 Wood-eenheden) gebaseerd op RHC tijdens de screeningsperiode volgens centrale beoordeling

Opmerking: Andere door het protocol gedefinieerde inclusie-/exclusiecriteria zijn van toepassing.

Het team van het studiecentrum zal de volledige medische voorgeschiedenis van uw patiënt controleren om te kijken of hij/zij aan alle inclusiecriteria en geen enkele van de exclusiecriteria voldoet. Diversiteit in klinische studies is cruciaal om betere behandelingen te ontwikkelen: help te waarborgen dat uw patiënten vertegenwoordigd zijn.

Als u patiënten heeft die in aanmerking kunnen komen en geïnteresseerd zijn, geef hun dan de opties en bespreek de ILLUMINATE-studie met hen. U kunt u ook contact opnemen met het dichtstbijzijnde studiecentrum om uw patiënten door te verwijzen.

In deze klinische studie wordt een studiegeneesmiddel gebruikt waarvan de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn geëvalueerd door regelgevende instanties.

Zoek een studiecentrum bij u in de buurt!

De gezondheid en veiligheid van uw patiënt zijn onze prioriteiten. We hopen dat u overtuigd bent van de waarde van deze studie en dat u overweegt mogelijke kandidaten door te verwijzen. Met uw steun hopen wij patiënten met PAH te kunnen helpen.