Veelgestelde vragen

Een klinische studie is een medische onderzoeksstudie bij mensen. De potentiële behandeling of het potentiële hulpmiddel in kwestie wordt pas opgenomen in een klinische studie nadat ze of het in het laboratorium is getest door onderzoekers. Als het er veelbelovend uitziet, gaan de wetenschappers de potentiële behandeling voorzichtig testen en er gegevens over verzamelen door middel van klinische studies. Een klinische studie helpt ons om te leren hoe een studiebehandeling in het lichaam werkt. Klinische studies moeten worden geëvalueerd en goedgekeurd door een regelgevende instantie om de gezondheid, privacy en veiligheid van de deelnemers te waarborgen. In de Verenigde Staten is dit de Food and Drug Administration (FDA). In Europa is dit het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Instanties variëren per regio. Zij keuren de studiebehandeling goed voor artsen om deze voor te schrijven.

De eerste stap is het ontdekken en ontwikkelen van een nieuwe studiebehandeling die onderzocht kan worden. Klinische studies tonen nadien aan of het goed getolereerd wordt en werkzaam is. Ze verstrekken tevens informatie over mogelijke bijwerkingen. Soms vergelijken onderzoekers het potentiële geneesmiddel met een placebo. De placebo ziet eruit en wordt toegediend als de potentiële behandeling, maar heeft geen actieve bestanddelen. De potentiële behandeling kan ook worden vergeleken met een standaardbehandeling die al is goedgekeurd en wordt toegepast voor behandeling. Onderzoekers vergelijken met de huidige behandelingen, indien beschikbaar, om te weten te komen of de potentiële behandeling beter is. 

Voor meer informatie over de ILLUMINATE-studie gaat u naar het gedeelte Over ILLUMINATE .
Over ILLUMINATE

Om te kijken of u deel kunt nemen aan de studie, vult u onze vragenlijst in het gedeelte Kom ik in aanmerking?in.
Kom ik in aanmerking?

Naar verwachting zullen er 99 mensen met PAH over de hele wereld deelnemen aan de ILLUMINATE-studie. Om uw dichtstbijzijnde studiecentrum te vinden, gaat u naar onze Locatiezoeker.
Locatiezoeker

U ontvangt informatie over wat u kunt verwachten, en wat uw rol en verantwoordelijkheden zijn als u deelneemt aan de ILLUMINATE-studie. U kunt op ieder moment beslissen om de studie te verlaten, zonder dat dit invloed heeft op uw normale gezondheidszorg. Als u meedoet met de studie, zullen we u vragen om bepaalde dingen te doen. Daarbij horen studiebezoeken en het ondergaan van bepaalde beoordelingen en onderzoeken.

Uw deelname aan de ILLUMINATE-studie kan ten minste 9 maanden en tot 2,5 jaar duren.

U zou baat kunnen hebben van extra gezondheidscontroles naast uw gewone medische zorg. U helpt ons ook om een medisch beter inzicht te krijgen in PAH, wat anderen met deze aandoening in de toekomst ten goede kan komen.

In het formulier voor geïnformeerde toestemming staan alle bekende risico's. Laat het gerust aan uw arts weten als u vragen heeft, hij/zij helpt u graag.

Klinische studies zijn 100% vrijwillig. U kunt op elk moment stoppen.

Deze studie vindt plaats in meerdere landen wereldwijd. Voor het zoeken naar een studiecentrum in uw buurt gaat u naar onze Locatiezoeker.
Locatiezoeker