FAQ

Une étude de recherche clinique est une étude de recherche médicale menée sur des personnes. Un nouveau médicament ou dispositif expérimental ne peut faire l’objet d’une étude clinique qu’après avoir été testé en laboratoire par des chercheurs. S’il semble prometteur, les scientifiques procèdent à des tests approfondis et recueillent des données sur le traitement potentiel par le biais d’études cliniques. Nous pouvons ainsi mieux comprendre les effets d’un traitement expérimental sur l’organisme. Les études cliniques doivent être examinées et approuvées par un organisme de réglementation afin de garantir la santé, la confidentialité et la sécurité des participants. Aux États-Unis, il s’agit de la FDA (Food and Drug Administration). En Europe, il s’agit de l’EMA (Agence européenne des médicaments). Généralement, chaque région administrative possède son organisme de réglementation. C’est lui qui décide d’autoriser un traitement expérimental afin qu’il soit prescrit ultérieurement par les médecins.

La première étape consiste à découvrir et développer un traitement expérimental à étudier. Ensuite, les études cliniques permettent de déterminer s’il est sûr et efficace, et renseignent sur ses éventuels effets secondaires. Parfois, les chercheurs comparent le médicament potentiel à un placebo. Même s’il ressemble au traitement potentiel et est administré de la même manière, le placebo ne contient aucun principe actif. Le traitement potentiel peut également être comparé à un traitement standard déjà autorisé et utilisé pour la même indication. Ils le comparent aux traitements actuels (si disponibles) afin de déterminer si le traitement potentiel est plus efficace. 

Pour plus d’informations concernant l’étude ILLUMINATE, consultez la rubrique À propos de l’étude ILLUMINATE.
À propos de l’étude ILLUMINATE

Pour savoir si vous pouvez y participer, répondez à notre questionnaire proposé dans la rubrique Suis-je admissible ?.
Suis-je admissible ?

Environ 99 personnes atteintes d’HTAP dans le monde devraient participer à l’étude ILLUMINATE. Pour trouver le centre d’étude le plus proche de chez vous, veuillez consulter notre Localisateur de centre.
Localisateur de centre

Vous recevrez des informations sur ce qui vous attend, ainsi que sur votre rôle et vos responsabilités si vous participez à l’étude ILLUMINATE. Vous pourrez quitter l’étude à tout moment sans que cela ait une incidence sur vos soins de santé habituels. Si vous participez à l’étude, certaines choses vous seront demandées, notamment assister aux visites de l’étude et vous soumettre à certaines évaluations et procédures.

Votre participation à l’étude ILLUMINATE pourra durer au moins 9 mois et jusqu’à 2,5 ans.

Vous pourrez bénéficier d’examens complémentaires en plus de vos soins médicaux habituels. Vous nous aiderez également à améliorer notre niveau de compréhension médicale de l’HTAP, ce qui pourrait bénéficier à d’autres personnes atteintes de cette maladie à l’avenir.

Le formulaire de consentement éclairé mentionne tous les risques connus. N’hésitez pas à contacter votre médecin si vous avez des questions. Il sera ravi de vous aider.

La participation aux études cliniques est entièrement volontaire. Vous pouvez arrêter à tout moment.

L’étude est menée dans de nombreux pays à travers le monde. Pour trouver un centre d’étude près de chez vous, consultez notre Localisateur de centre.
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