Často kladené otázky

Klinická výzkumná studie je lékařská výzkumná studie na lidech. Potenciální léčba nebo zkoumaný prostředek se do klinické studie dostanou až poté, co je vědci otestují v laboratoři. Pokud se potenciální lék jeví jako slibný, vědci jej pečlivě testují a shromažďují o něm údaje prostřednictvím klinických studií. Klinická studie nám pomáhá zjistit, jak hodnocená léčba v těle působí. Klinické studie musí být kontrolovány a schváleny regulačními orgány, aby se zajistila ochrana zdraví, soukromí a bezpečnost účastníků studie. Ve Spojených státech amerických je tímto orgánem Food and Drug Administration (FDA). V Evropě jím je Evropská léková agentura (EMA). Regulační orgány se liší podle regionu. Rozhodují, zda hodnocenou léčbu schválí, aby ji mohli lékaři předepisovat.

Prvním krokem je objevení a vývoj hodnocené léčby, kterou bude třeba studovat. Poté klinické studie prokážou, zda je bezpečný a účinný, a poskytnou nám informace o případných nežádoucích účincích. Někdy vědci porovnávají potenciální lék s placebem. Placebo vypadá a podává se stejně jako potenciální hodnocená léčba, ale neobsahuje žádné účinné látky. Potencionální léčba se také může porovnat s již schválenou a používanou standardní léčbou. Vědci ji porovnají s již dostupnými možnostmi léčby, aby zjistili, zda je potencionální léčba lepší. 

Další informace o studii ILLUMINATE naleznete v části O studii ILLUMINATE .
O studii ILLUMINATE

Chcete-li zjistit, zda se můžete studie zúčastnit, vyplňte náš dotazník v části „Jsem způsobilý(á) k účasti?“.
Jsem způsobilý(á) k účasti?

Očekává se, že se studie ILLUMINATE celosvětově zúčastní přibližně 99 osob s PAH. Chcete-li najít nejbližší místo studie, navštivte náš.
Vyhledávač míst

Dostanete informace týkající se průběhu studie a také Vašich povinností a odpovědnosti, pokud se do studie ILLUMINATE zapojíte. Studii můžete kdykoli opustit, aniž by to nějak ovlivnilo běžnou zdravotní péči, které se Vám dostává. Pokud se do studie zapojíte, budou se od Vás očekávat určité úkony. Patří mezi ně účast na návštěvách studie a podstoupení určitých vyšetření a procedur.

Vaše účast ve studii ILLUMINATE může trvat nejméně 9 měsíců a nejdéle 2,5 roku.

Můžete mít prospěch z dodatečných zdravotních prohlídek nad rámec obvyklé zdravotní péče. Pomůžete nám také rozšířit naše lékařské znalosti o PAH, což může v budoucnu pomoci dalším lidem s tímto onemocněním.

Ve formuláři informovaného souhlasu jsou uvedena všechna známá rizika. Pokud máte jakékoli dotazy, neváhejte se kdykoli obrátit na svého lékaře, který Vám rád pomůže.

Klinické studie jsou 100% dobrovolné. Ze studie můžete kdykoliv odstoupit.

Studie probíhá v mnoha zemích po celém světě. Chcete-li najít místo studie ve svém okolí, navštivte náš.
Vyhledávač míst