Häufig gestellte Fragen

Eine klinische Studie ist eine medizinische Forschungsstudie am Menschen. Klinische Studien können erst beginnen, nachdem das betreffende Prüfpräparat oder das betreffende Prüfgerät im Labor untersucht wurden. Wenn die Prüfbehandlung vielversprechend erscheint, führen Forschende im Rahmen einer klinischen Studie Untersuchungen durch und sammeln sorgfältig Daten zur potenziellen Behandlung. Eine klinische Studie hilft uns, mehr darüber zu erfahren, wie eine Prüfbehandlung im Körper wirkt. Alle klinischen Studien müssen von einer Regulierungsbehörde geprüft und genehmigt werden, um die Gesundheit, den Datenschutz sowie die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten. In den USA ist dies die Food and Drug Administration (FDA). In Europa ist die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) dafür verantwortlich. Die Behörden variieren je nach Region. Sie entscheiden, ob die Prüfbehandlung zugelassen wird, damit Ärzte sie verschreiben können.

Der erste Schritt ist die Entdeckung und Entwicklung eines Prüfpräparats, das untersucht werden soll. Anschließend zeigen klinische Studien, ob das Präparat sicher und wirksam ist und es werden Informationen über mögliche Nebenwirkungen gesammelt. Manchmal vergleichen Forschende das potenzielle Medikament mit einem Placebo. Das Placebo sieht genauso aus wie das potenzielle Medikament und wird genauso angewendet, enthält jedoch keinen Wirkstoff. Die potenzielle Behandlung kann auch mit einer bereits zugelassenen und verwendeten Standardbehandlung verglichen werden. Die Forschenden vergleichen die potenzielle Behandlung mit aktuell verfügbaren Behandlungen, um herauszufinden, ob die potenzielle Behandlung besser ist. 

Weitere Informationen über die ILLUMINATE-Studie finden Sie im Abschnitt Über ILLUMINATE .
Über ILLUMINATE

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Weltweit sollen etwa 99 Personen mit PAH an der ILLUMINATE-Studie teilnehmen. Um Ihr nächstgelegenes Prüfzentrum zu finden, verwenden Sie bitte unsere Prüfzentrums-Suche.
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Sie erhalten Informationen, was Sie erwartet und welche Aufgaben und Pflichten Sie während der Teilnahme an der ILLUMINATE-Studie haben. Sie können Ihre Teilnahme an dieser Studie jederzeit beenden, ohne dass dies Ihre reguläre medizinische Behandlung beeinträchtigt. Wenn Sie an der Studie teilnehmen, werden gewisse Dinge von Ihnen erwartet. Dazu gehören die Wahrnehmung von Studienterminen sowie die Teilnahme an bestimmten Untersuchungen und Verfahren.

Ihre Teilnahme an der ILLUMINATE-Studie kann mindestens 9 Monate und bis zu 2,5 Jahre dauern.

Möglicherweise profitieren Sie von weiteren medizinischen Untersuchungen zusätzlich zu Ihrer regulären medizinischen Versorgung. Sie unterstützen zudem die Forschenden, das medizinische Verständnis von PAH zu verbessern. Dies könnte anderen Betroffenen mit derselben Erkrankung in Zukunft helfen.

In der Patienteninformation und Einwilligungserklärung werden alle bekannten Risiken erläutert. Sie können sich jederzeit an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden, wenn Sie Fragen haben; er/sie wird Ihnen gerne weiterhelfen.

Die Teilnahme an einer klinischen Studien ist zu 100 % freiwillig. Das heißt, Sie können Ihre Teilnahme jederzeit beenden.

Die Studie wird in mehreren Ländern weltweit durchgeführt. Um ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe zu finden, verwenden Sie unsere Prüfzentrums-Suche.
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