Pečujete o pacienty s PAH?
Promluvte si se svými pacienty o studii ILLUMINATE
Vzhledem k omezeným možnostem léčby a neexistenci léku na plicní arteriální hypertenzi (PAH) je v současné době prováděna klinická výzkumná studie ILLUMINATE, která zkoumá možné způsoby léčby. Zvažte studii ILLUMINATE jako příležitost pro své pacienty s PAH, protože mohou získat přístup k nově vznikající léčbě.
ILLUMINATE je klinická studie fáze 2 pro dospělé účastníky se symptomatickou PAH. Tato studie hodnotí účinnost a bezpečnost hodnocené léčby u pacientů s PAH jako doplňku k jejich základní standardní léčbě PAH.
Studie ILLUMINATE bude trvat nejméně 9 měsíců a nejdéle přibližně 2,5 roku. V průběhu studie budou hodnocená léčba nebo placebo během období léčby podávány jednou měsíčně formou intravenózní infuze. Během prodlouženého období léčby bude hodnocená léčba podávána jednou týdně formou subkutánní injekce.
Očekává se, že se pacienti budou této studie účastnit nejméně 9 měsíců a nejdéle přibližně 2,5 roku. Způsobilým účastníkům nevzniknou žádné náklady na hodnocenou léčbu, návštěvy, testy nebo pomůcky, které jsou pro studii nezbytné. Budou proplaceny přiměřené cestovní náklady (např. náklady na pohonné hmoty a jízdenky na autobus/vlak) a výdaje na stravu.
Jak můžete pomoci?
Do studie ILLUMINATE bude celosvětově zařazeno přibližně 99 osob s PAH. Úspěch studie ILLUMINATE závisí na tom, zda lékaři doporučí potenciální účastníky studie. Vaši pacienti mohou být způsobilí pro studii, pokud:
- Jsou starší 18 let
- Byla jim diagnostikována PAH (funkční třída II nebo III podle WHO)
- Jsou nejméně 8 týdnů před skríningem léčeni základní standardní léčbou PAH ve stabilní dávce a režimu bez podávání sotaterceptu
A/NEBO
Jsou nejméně 24 týdnů před skríningem léčeni stabilní dávkou sotaterceptu - PVR ≥ 400 dyn s/cm5 (5 jednotek Wooda) na základě RHC během období skríningu podle centrálního měření.
Vezměte prosím na vědomí: Platí další kritéria pro zařazení/vyřazení definovaná v protokolu.
Tým pracoviště studie zkontroluje kompletní anamnézu Vašich pacientů, abychom zjistili, zda splňují všechna kritéria pro zařazení do studie a nesplňují žádná kritéria pro vyloučení ze studie. Různorodost v klinických studiích má zásadní význam pro vývoj lepších možností léčby – pomozte zajistit, aby byli zastoupeni i Vaši pacienti.
Máte-li potenciálně způsobilé pacienty, kteří mají o účast zájem, seznamte je s možnostmi a prodiskutujte s nimi studii ILLUMINATE. Můžete je také odkázat na nejbližší místo studie.
V rámci této klinické studie se bude používat hodnocený léčivý přípravek, jehož bezpečnost a účinnost dosud nebyla plně posouzena regulačními orgány.
Najít místo studie ve Vaší blízkosti!
Zdraví a bezpečnost Vašeho pacienta jsou pro nás nejvyšší prioritou. Doufáme, že oceníte přínos tohoto výzkumu a zvážíte doporučení potenciálních kandidátů. Doufáme, že s Vaší podporou pomůžeme pacientům s PAH.
Czech 
English (United States) 
German 
Spanish 
English (UK) 
French (France) 
French (Belgium) 
English (Australia) 
Polish 
Latvian 
Dutch