Vous soignez des patients atteints d’HTAP?

Parlez à vos patients de l’étude ILLUMINATE

Dans un contexte d’options thérapeutiques limitées et en l’absence de remède contre l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), l’étude de recherche clinique ILLUMINATE évalue actuellement des traitements potentiels. Envisagez l’étude ILLUMINATE comme une opportunité pour vos patients atteints d’HTAP de bénéficier de nouveaux traitements.

ILLUMINATE est une étude clinique de phase II destinée aux adultes atteints d’HTAP symptomatique. Cette étude évalue l’efficacité et la sécurité d’un traitement expérimental chez les patients atteints d’HTAP, en complément de leur traitement de fond de référence contre l’HTAP.

L’étude ILLUMINATE durera au moins 9 mois et jusqu’à environ 2,5 ans. Au cours de l’étude, le traitement expérimental ou le placebo sera administré par perfusion IV une fois par mois pendant la période de traitement. Pendant la période de traitement prolongé, le traitement expérimental sera administré par voie sous-cutanée une fois par semaine.

La participation des patients à cette étude devrait durer au moins 9 mois et jusqu’à environ 2,5 ans. Les patients admis n’auront rien à débourser pour les traitements à l’étude, ni pour les visites, les examens ou le matériel requis dans le cadre de l’étude. Les frais raisonnables de déplacement (comme le carburant et les billets de bus/train) et de restauration seront remboursés.

Comment pouvez-vous apporter votre aide?

L’étude ILLUMINATE va recruter environ 99 personnes atteintes d’HTAP dans le monde. Le succès de l’étude ILLUMINATE repose sur les médecins qui adressent des participants potentiellement admissibles. Pour être admissibles, vos patients doivent:

être âgés d’au moins 18 ans
avoir reçu un diagnostic d’HTAP (classe fonctionnelle II ou III de l’OMS)
avoir reçu un traitement de fond de référence stable contre l’HTAP sans sotatercept, à une dose stable et selon un schéma posologique stable pendant au moins 8 semaines avant la sélection
ET/OU
avoir reçu une dose stable de sotatercept pendant 24 semaines minimum avant la sélection
RVP ≥ 400 dynes/s/cm⁵ (5 unités Wood) sur la base du CCD pendant la période de sélection d’après une lecture centrale

Remarque: d’autres critères d’inclusion et de non-inclusion définis par le protocole s’appliquent.

L’équipe du centre chargée de l’étude examinera l’ensemble des antécédents médicaux de votre patient pour vérifier s’il répond à tous les critères d’inclusion et à aucun des critères de non-inclusion. Dans les études cliniques, la diversité est essentielle au développement de meilleurs traitements. Aidez-nous à faire en sorte que vos patients soient représentés.

Si vous avez des patients potentiellement admissibles et intéressés, augmentez leurs chances de succès en leur parlant de l’étude ILLUMINATE. Vous pouvez également contacter le centre d’étude le plus proche pour les y adresser.

Cette étude de recherche clinique utilisera un médicament expérimental dont la sécurité et l’efficacité n’ont pas été pleinement évaluées par les autorités réglementaires.

Trouvez un centre d’étude près de chez vous!

La santé et la sécurité de vos patients constituent notre priorité absolue. Nous espérons que vous comprendrez l’importance de cette recherche et que vous envisagerez de nous adresser des candidats potentiels. Grâce à votre soutien, nous espérons aider les patients atteints d’HTAP.