Kas ir ILLUMINATE klīniskais pētījums?
Ja Jums ir diagnosticēta plaušu arteriālā hipertensija (PAH), lūdzu, ņemiet vērā, ka Jūs neesat viens savā ārstniecības ceļā. PAH ir reta, bet nopietna un progresējoša slimība. Katru gadu tiek prognozēts, ka tā tiks diagnosticēta aptuveni 4 cilvēkiem uz 1 miljonu iedzīvotāju.
Pašlaik mēs strādājam pie potenciālu PAH ārstēšanas metožu izstrādes. Pētījums ILLUMINATE ir klīniskais pētījums, kura mērķis ir noskaidrot, cik labi pētāmā ārstēšanas metode darbojas un cik labi to panes pieaugušie ar plaušu arteriālo hipertensiju (PAH), kuri lieto arī citas PAH zāles.
Vai esmu piemērots?
Kādas ir pētījuma zāles?
Pētāmās zāles: Pētījuma ietvaros ārstēšanu var veikt divos veidos. Pirmajos sešos mēnešos Jūs saņemsiet pētāmās zāles reizi mēnesī kā injekciju vēnā (intravenoza infūzija). Pēc tam Jūs varat uzsākt pagarinātu ārstēšanās periodu. Šajā periodā pētāmo zāļu formu ievada zem ādas reizi nedēļā (subkutāna vai SC injekcija). Jūs tiksiet apmācīts pats ievadīt pētījuma zāles.
Placebo: Placebo ir viela, kas izskatās kā pētāmās zāles, bet nesatur īstas zāles. Pētnieki var noteikt, vai pētāmā ārstēšanas metode ir efektīva, kad izprot, vai tā darbojas labāk nekā placebo.
Terapijas periods ilgst sešus mēnešus. Šajā periodā Jūs pēc nejaušības principa tiksiet iedalīts kādā no trim ārstēšanas grupām. Viena grupa saņems pētāmo zāļu formu ar mazu devu, otra grupa to saņems ar lielu devu, bet trešajai grupai tiks ievadīts placebo. Visas pētījuma zāles tiks ievadītas intravenozas infūzijas veidā reizi mēnesī.
Kad būsiet pabeidzis Terapijas periodu un kopā ar pētījuma ārstu atzīsiet, ka Jums jāturpina saņemt pētāmo zāļu terapiju, Jūs turpināsiet Pagarināto terapijas periodu. Šajā periodā, ja Terapijas periodā Jūs saņēmāt pētāmo zāļu formu ar mazu devu, Jūs saņemsiet pētāmo zāļu formu ar mazu devu zem ādas. Ja Terapijas periodā Jūs saņēmāt pētāmo zāļu formu lielā devā, Jūs saņemsiet pētāmo zāļu formu lielā devā zem ādas.
Ja Terapijas periodā saņēmāt placebo, Jūs pēc nejaušības principa tiksiet iedalīts vienā no divām terapijas grupām: pētāmās zāles ar mazu devu vai pētāmās zāles ar lielu devu zem ādas.
Šajā periodā visi dalībnieki pētāmās zāles saņems reizi nedēļā.
Papildus pētījuma zālēm Jūs turpināsiet lietot arī PAH zāles.
Ko es varu sagaidīt, ja piedalīšos?
Dalība pētījumā ir pilnīgi brīvprātīga (pēc Jūsu izvēles). Jūs saņemsiet informāciju par to, kas sagaidāms, kā arī par savu lomu un pienākumiem, ja pievienosieties ILLUMINATE pētījumam. Jūs varat jebkurā laikā pamest pētījumu, neietekmējot savu regulāro veselības aprūpi.
Ja pievienosieties pētījumam, no Jums tiks sagaidīts, ka darīsiet noteiktas lietas. Tas ietver dalību pētījuma apmeklējumos un noteiktu novērtējumu un procedūru, piemēram, asins un urīna analīžu, veikšanu, kā arī atbilžu sniegšanu uz jautājumiem par Jūsu veselību. Jūsu dalība var ilgt no vismaz deviņiem mēnešiem līdz aptuveni divarpus gadiem.
Jums nebūs jāmaksā par pētījuma procedūrām, apmeklējumiem, analīzēm vai materiāliem, kas nepieciešami pētījumam. Jums tiks atlīdzināti pamatoti ceļa izdevumi (piemēram, degviela un autobusa/vilciena biļetes) un ēdināšanas izdevumi. Izpētes grupa to visu ar Jums apspriedīs.
Kā es varu piedalīties?
Ja vēlaties piedalīties ILLUMINATE, varat aizpildīt īsu iepriekšējas atlases anketu, lai noskaidrotu, vai atbilstat prasībām.
Vai esmu piemērots?
Kas vēl man jāzina?
Tāpat kā ar visām zālēm, arī pētāmo zāļu lietošana var būt saistīta ar riskiem. Ja Jūs kvalificēsieties un izvēlēsieties piedalīties, Jums tiks izsniegta informētas piekrišanas veidlapa, kurā būs paskaidroti visi iespējamie riski un blakusparādības. Iespējams arī, ka pētījuma zāles var ietekmēt Jūs nezināmā veidā. Jūsu veselība un drošība ir mūsu galvenās prioritātes, un tās tiks rūpīgi uzraudzītas visas Jūsu dalības laikā.
Jums varētu būt ieteicamas papildus regulārajai aprūpei veiktas pārbaudes un iespēja sazināties ar PAH speciālistiem. Nav garantijas, ka, piedaloties šajā klīniskajā pētījumā, Jūs saņemsiet medicīnisku ieguvumu. Jūsu veselības stāvoklis var uzlaboties, palikt tāds pats vai pat vēl pasliktināties. Jūs varat brīvi atteikties no dalības pētījumā jebkura iemesla dēļ un jebkurā laikā.
Šajā klīniskajā pētījumā tiks izmantotas pētāmās zāles, kuru drošumu un efektivitāti regulatīvās iestādes vēl nav pilnībā novērtējušas.
Atrodiet pētījuma vietu savā tuvumā
Lai uzzinātu vairāk par ILLUMINATE un to, vai tas varētu būt piemērots tieši Jums, lūdzu, sazinieties ar tuvāko pētījuma vietu — viņi ar prieku Jums palīdzēs.
Latvian 
English (United States) 
Czech 
German 
Spanish 
English (UK) 
French (France) 
French (Belgium) 
English (Australia) 
Polish 
Dutch